Registrador de datos inalámbrico con certificación CE-RED

– Monitorización fiable de la temperatura para el transporte en cadena de frío

CE-RED hace referencia a la Directiva de Equipos Radioeléctricos (2014/53/UE). Esta normativa garantiza que los equipos de radio comercializados en la UE cumplan con los estándares establecidos en materia de seguridad, salud pública, protección del medio ambiente y gestión del espectro radioeléctrico. Protege los intereses de los consumidores, reduce las interferencias electromagnéticas entre distintos dispositivos electrónicos y regula el uso adecuado de las bandas de frecuencia inalámbricas. Al ser un requisito de conformidad obligatorio para los dispositivos de radio vendidos en la Unión Europea, la certificación CE-RED constituye el requisito de acceso fundamental para todos los productos inalámbricos que circulan en los mercados europeos.

La monitorización continua de la temperatura en tiempo real es crucial para preservar la calidad de productos farmacéuticos y frescos durante el transporte en cadena de frío. Nuestra serie de registradores de datos inalámbricos Fresh Tracker ha sido diseñada específicamente para cumplir con las exigencias normativas de las operaciones de cadena de frío en la UE.

✅ Proceso de certificación CE-RED simplificado: El diseño técnico de los registradores de temperatura en tiempo real Fresh Tracker 4G cumple con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3 de la directiva RED 2014/53/UE, incluyendo salud y seguridad, compatibilidad electromagnética y uso eficiente del espectro radioeléctrico. Han superado con éxito rigurosas pruebas de conformidad (TRF, LTE, GPS, EMC, etc.). Gracias a la certificación CE-RED, estos sensores ambientales en tiempo real facilitan a las empresas el acceso eficiente a los 27 Estados miembros de la UE.

✅ Registro ambiental preciso y conectividad 4G fiable: Equipados con un sensor integrado y una sonda externa opcional, los registradores inalámbricos Fresh Tracker ofrecen una monitorización ambiental integral que abarca temperatura, humedad, geolocalización, iluminación, impactos e inclinación, entre otros parámetros. Los datos se cargan automáticamente en la nube, permitiendo una visibilidad global de los envíos a través de teléfonos móviles y ordenadores. Su robusta construcción industrial resistente a interferencias garantiza un registro de datos estable incluso en los complejos entornos electromagnéticos del interior de camiones refrigerados, evitando así fallos no detectados en la cadena de frío.

✅ Gestión inteligente personalizada: Este sistema de monitorización de temperatura para cadena de frío permite supervisar de forma centralizada múltiples dispositivos que viajan por todo el mundo junto con los envíos. Los usuarios pueden acceder fácilmente a los datos desde teléfonos móviles y ordenadores, visualizando gráficos interactivos, tablas y mapas de geolocalización, entre otras opciones. Asimismo, reciben alertas instantáneas cuando las condiciones se desvían de los rangos preestablecidos. Los datos históricos pueden filtrarse libremente y exportarse en formatos PDF o CSV.

Además, los usuarios pueden activar el módulo FDA 21 CFR Parte 11 en la plataforma en la nube, el cual incluye funciones como gestión de firmas, firma electrónica, configuración de seguridad y control de registros de auditoría. Garantiza la integridad total de los datos y simplifica las auditorías normativas para las aplicaciones de monitoreo de temperatura.

Para los registradores de datos inalámbricos exportados a la UE, la certificación CE RED actúa como un pasaporte indispensable para el mercado. Los productos que carecen de una certificación válida corren el riesgo de sufrir retenciones en aduana y fuertes multas. Ahora, la serie Fresh Tracker de registradores de datos inalámbricos con certificación CE-RED de Freshliance resuelve los principales desafíos de cumplimiento normativo, ya sea que gestione envíos de vacunas, exportaciones de productos frescos o la distribución de productos farmacéuticos en cadena de frío.