Registrador de datos de temperatura para esterilización médica con cálculo automático de F0

Para las instalaciones médicas y farmacéuticas, la monitorización precisa de la temperatura durante la esterilización es un requisito indispensable. Los ciclos de autoclave deben garantizar una letalidad térmica constante para eliminar patógenos, al tiempo que los registros de temperatura —con trazabilidad completa— aseguran el cumplimiento de las normativas GMP, 21 CFR, HACCP y EN12830. Para cuantificar la eficacia de la esterilización, se requiere un registrador de datos robusto capaz de capturar perfiles térmicos completos y calcular automáticamente el valor crítico F0. El Freshliance Iron Tag 100 destaca como un registrador de datos de alta temperatura de primera calidad que calcula con precisión los valores F0 acumulados (el tiempo de esterilización equivalente a 121,1 °C) mediante la evaluación del perfil de temperatura completo a lo largo de las fases de calentamiento, mantenimiento y enfriamiento.

Este registrador de datos para altas temperaturas abarca un rango de -50 °C a 150 °C, siendo compatible con diversos procesos de esterilización médica, como la esterilización por vapor a 121,1 °C y los ciclos de alta temperatura a 134 °C. Gracias a su carcasa de acero inoxidable 316 de grado alimentario y su clasificación IP68, puede colocarse directamente en autoclaves, cámaras de esterilización y áreas de almacenamiento para monitorizar de forma fiable las temperaturas críticas y garantizar una trazabilidad total de los procesos de esterilización.

Para adaptarse a los requisitos de cada ciclo de registro, basta con conectar el dispositivo a un ordenador mediante el puerto Tipo-C y configurar libremente todos los parámetros a través de nuestro software especializado. El intervalo de registro es configurable en minutos o incluso segundos, y su alta precisión de ±0,3 °C (en el rango de -40 °C a 100 °C) garantiza lecturas exactas para obtener métricas fiables de letalidad F0.

El dispositivo almacena hasta 35.000 lecturas, cada una de ellas con marca de tiempo y protegida contra manipulaciones. Tras finalizar el ciclo de esterilización, la sencilla conexión Tipo-C permite generar automáticamente informes en PDF y CSV en el PC, incluyendo el valor F0 calculado automáticamente; esto le indica al instante si la carga cumplió con los criterios de esterilización, permitiéndole aprobarla o rechazarla con total confianza.