Registrador de datos de temperatura con certificación FDA CFR21 para vacunas y medicamentos
La certificación FDA es obligatoria y exigida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para alimentos, vacunas, medicamentos y dispositivos médicos, entre otros. Está diseñada para proteger la salud pública y ha sido ampliamente reconocida y aplicada como prueba de cumplimiento en industrias como la alimentaria, la farmacéutica, la de dispositivos médicos, la de productos biológicos y la de cosméticos. Por lo tanto, en el almacenamiento y transporte de vacunas, un registrador de datos de temperatura y humedad con certificación FDA es fundamental. Monitorea y registra la temperatura y la humedad con precisión y garantiza la calidad y la seguridad de toda la cadena de suministro.
Nuestro registrador de datos de temperatura y humedad TagPlus-TH es la solución ideal. TagPlus-TH es un registrador de datos USB multiuso con certificación FDA CFR21, lo que garantiza mayor precisión, estabilidad y fiabilidad, lo que le ayuda a mejorar su reputación y a ser más competitivo.
Antes de comenzar, los operadores pueden utilizar nuestro software de configuración con certificación FDA para configurar este registrador de datos de temperatura según sus necesidades. Para iniciar sesión, este software requiere que los operadores ingresen su nombre de usuario, cargo, contraseña y otra información. De esta manera, todas las operaciones del dispositivo se registrarán claramente en el informe de datos, lo cual resulta útil para la auditoría y el seguimiento de datos.
Para garantizar la fiabilidad de los datos desde la primera lectura, los operadores pueden configurar un retraso de inicio, lo que evita el registro de condiciones ambientales inestables inmediatamente después de la activación.
Los operadores pueden consultar los datos en tiempo real y el estado del dispositivo a través de la pantalla LCD y conectarlo a una computadora para generar un informe mediante nuestro software de configuración, compatible con la FDA, con registros inalterables y firma electrónica para el registro de auditoría.
TagPlus-TH, como registrador de datos de temperatura y humedad con certificación FDA CFR-21, ayudará a los usuarios a cumplir con las inspecciones de la FDA, evitar retiradas del mercado o multas, y garantizar el acceso al mercado global.
Freshliance ofrece a sus clientes soluciones profesionales de monitorización ambiental USB e IoT para el almacenamiento y transporte en cadena de frío, con el objetivo de proteger la calidad del producto, la rentabilidad y el cumplimiento normativo.