Registrador de temperatura en tiempo real para logística de cadena de frío farmacéutica
Las vacunas, los agentes biológicos, los productos sanguíneos y los fármacos de ensayos clínicos son muy sensibles a la temperatura. La logística y el transporte de la cadena de frío los protegen manteniendo temperaturas estables y evitando su deterioro. Sin embargo, los registradores de temperatura tradicionales enfrentan desafíos como visibilidad limitada, respuesta demorada y trazabilidad manual de datos engorrosa. Es por eso que Freshliance ahora le ofrece el registrador de temperatura en tiempo real Fresh Tracker 20, que transforma el registro de temperatura tradicional en visibilidad de la cadena de frío en tiempo real.
Cuenta con un sensor incorporado de -30 ℃ a +70 ℃ y una sonda externa opcional disponible en múltiples rangos (-30 ℃ ~ +70 ℃/-40 ℃ ~ +85 ℃/-90 ℃ ~ +200 ℃/-196 ℃ ~ +200 ℃), el registrador de temperatura en tiempo real Fresh Tracker 20 es ideal para la logística de la cadena de frío farmacéutica, desde el transporte a temperatura ambiente hasta temperaturas ultrabajas. e incluso cadena de frío de nitrógeno líquido. Fresh Tracker 20 está diseñado en un tamaño compacto de 89 mm*59 mm*21 mm, y se adapta bien a todos los paquetes y contenedores. Ofrece una precisión de temperatura de hasta ±0,5 ℃ o incluso ±0,3 ℃. Los ajustes configurables del dispositivo (como el registro/carga de datos y los umbrales de alarma) garantizan un seguimiento ambiental preciso para todo tipo de carga de atención médica durante el manejo y el transporte.
Monitoreo de temperatura en tiempo real y alertas instantáneas para una gestión proactiva de riesgos
Este registrador de datos de IoT cuenta con una tarjeta SIM 4G incorporada, que carga automáticamente todos los registros de temperatura en Freshliance Cloud. De esta manera, los equipos médicos de la cadena de frío pueden acceder a datos remotos en vivo y descargar informes listos para auditoría a través de teléfonos móviles y computadoras en cualquier momento y lugar. También pueden recibir notificaciones instantáneas de alarma por SMS, correo electrónico y aplicaciones para identificar rápidamente las variaciones de temperatura y tomar medidas oportunas para proteger los productos farmacéuticos sensibles a la temperatura. También hay disponibles pantallas LCD/LED locales, lo que garantiza que todos los miembros relevantes del equipo reciban notificaciones oportunas.
Monitoreo multiparámetro, visibilidad completa del envío durante el tránsito
Más allá de la temperatura, el registrador de temperatura en tiempo real ofrece datos ambientales confiables de humedad, iluminación, geolocalización, golpes e inclinación, etc.
El mapeo de geolocalización basado en LBS/GPS proporciona la ubicación de las cargas en tiempo real, con repetición del historial de rutas para ayudar a optimizar las rutas de entrega e investigar retrasos; La geocerca le avisa cuando la carga entra o sale de áreas definidas, lo que garantiza un seguimiento preciso del movimiento.
Cumplimiento de la Parte 11 de la FDA, trazabilidad completa de datos para la cadena de frío farmacéutica
Para cumplir con los requisitos de GDP (Buenas Prácticas de Distribución) y FDA, tanto la plataforma en la nube como la aplicación móvil de Freshliance cuentan con un módulo de cumplimiento dedicado de FDA 21 CFR Parte 11, completo con firmas y registros electrónicos seguros y a prueba de manipulaciones, así como registros de auditoría detallados.
Modo avión compatible con la aviación
Para carga aérea, el dispositivo se puede configurar en modo avión (RF desactivado). Los datos sin conexión se almacenan en caché de forma segura en la memoria a bordo durante el modo avión y se vuelven a cargar en la nube una vez finalizado el modo, lo que garantiza la integridad de los datos y cumple plenamente con las normas de seguridad de la aviación.
